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raybet欧洲史密斯+侄子和欧盟医疗器械调节raybet投注

超过160年,史密斯+侄子一直在全球范围内提供创新raybet欧洲的医疗技术和解决方案。raybet投注我们为我们的遗产和对令人兴奋的未来充满信心。

继续支持我们的客户和患者,我们必须适应我们不断变化的环境和监管框架。

一项目前,重大监管变革是2017年5月26日生效的欧洲医疗设备监管2017/745“欧盟MDR”,并于2021年5月26日在所有欧盟成员国中直接适用。raybet投注

raybet欧洲史密斯+侄子完全符合这个新的欧洲医疗器械规则,我们在过去的四年里积极解决了这些要求。raybet投注一支集中的内部方案团队一直在新规范下与我们的通知机构合作到CE标志设备。我们还改造了我们的欧盟供应链,以确保在申请日期满足经济运营商需求。

向欧盟MDR过渡的实施时间表取决于监管规定的规定和医疗设备指令下的现有认证期限(93/42 / EEC)。raybet投注根据规定,这将不迟于2024年5月。因此,我们的客户将收到2025年5月26日最多26张MDD和欧盟MDR CE标记设备的混合。

大多数史密raybet欧洲斯+侄子CE标记产品正在从现有的医疗设备指令条例(MDD)迁移到欧盟MDR。raybet投注raybet欧洲史密斯+侄子已经运送了欧盟MDR兼容产品到欧盟地区和工作继续将所有史密斯+侄子设备带到欧盟MDR合规。雷竞技rebet

raybet欧洲史密斯+侄子将继续以正常方式将来通知任何投资组合更新的客户。

随着欧盟MDR将为欧洲监管框架带来的积极变化,我们期待着我们的技术在未来几年中以更好的方式在更好的方式中继续为医疗保健专业人员及其患者提供服务。

查看史密斯+侄子时raybet欧洲间轴以达到欧盟MDR合规性(PDF)雷竞技rebet