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raybet欧洲Smith+Nephew和欧盟医疗器械法规raybet投注

160多年来,Smith+Nephew一直在全球提raybet欧洲供创新的医疗技术和解决方案。raybet投注我们为我们的传统感到自豪,并对一个激动人心的未来充满信心。

为了继续支持我们的客户和患者,我们必须适应我们不断变化的环境和监管框架。

当前一项重大的监管变化是欧洲医疗器械法规2017/745“欧盟MDR”的引入,该法规于2017年5月26日生效,并于2021年5月26日在所有欧盟成员国直接适raybet投注用。

raybet欧洲Smith+Nephew完全遵守这项新的欧洲医疗器械法规,我们在过去四年中一直积极应对这些要求。raybet投注一个专注的内部计划团队一直在与我们的公告机构合作,根据新法规对设备进行CE标记。我们还重塑了我们的欧盟供应链,以确保在申请日期前满足经济运营商的要求。

向欧盟MDR过渡的实施时间表取决于法规中规定的条款和医疗设备指令(93/42/EEC)下现有认证的到期时间。raybet投注根据规定,这将不迟于2024年5月。因此,到2025年5月26日,我们的客户将收到MDD和欧盟MDR CE标记的混合设备。

大多数Smraybet欧洲ith+Nephew CE标记产品正从现有的医疗设备指令法规(MDD)迁移到欧盟MDR。raybet投注raybet欧洲Smith+Nephew已经在向欧盟地区运送符合欧盟MDR标准的I类产品,并继续努力使所有Smith+Nephew设备符合欧盟MDR标准。雷竞技rebet

raybet欧洲Smith+Nephew将继续以正常方式通知客户未来的任何投资组合更新。

随着欧盟MDR将给欧洲监管框架带来积极的变化,我们期待我们的技术在未来几年继续以更好的方式为卫生保健专业人员及其患者服务。

查看Smith+Nraybet欧洲ephew达成欧盟耐多药法规的时间表(PDF)雷竞技rebet